争取更廉宜的药物

许国平

内容简介：如果说是马来西亚掀起了强制许可证之风， 让廉价仿制药得以供应，那么泰国则通过颁发治疗心脏病、癌症、艾滋病药物的许可证扩展了其使用。但是，新泰国政府会继续这一政策吗？

首先是马来西亚颁发了一份“强制许可证”，允许从印度进口三种较便宜的仿制药，用于艾滋病患者的治疗。

这是发生在 2003 年底的事情了。根据卫生部的说法，由于药品的平均成本只是专利品牌药价格的七分之一，因此政府可以治疗的患者数量多了很多。

事实上，马来西亚是自 2001 年世界贸易组织多哈部长级会议通过《 TRIPS 协议与公共健康多哈宣言》后第一个执行强制许可证的国家。

《宣言》提到， TRIPS 协议没有且不应该阻碍药品的获得。 WTO 的规则允许各国可以“灵活”颁发强制许可证来生产或进口专利药物的较便宜的仿制药版本。治疗各种疾病（不仅仅是艾滋病）的药品都可以颁发强制许可证，而且一国在颁发此种许可证前不需要宣布“医学应急”。

其它一些国家（印度尼西亚、泰国、津巴布韦、加纳、巴西）也效仿马来西亚颁发了强制许可证。而且这个名单还在增加。

如果说马来西亚在多哈后开创了强制许可证的先河，那么泰国则在前进的道路上开创了另一个先河。从 2006 年 11 月到 2007 年 1 月，泰国为两种艾滋病药物和一种治疗心脏疾病的药物颁发了许可证。

2008 年 1 月，当时的卫生部长蒙坤·纳·宋卡为另外四种药物（所有都用来治疗癌症）颁发了许可证。

泰国还在其全民医保体制下设立了一个复杂的系统来检查有哪些重大疾病；哪些疾病治疗成本相当高，哪些药品是专利药品，如果有仿制药，哪些药品价格可以更便宜。

很多委员会介入了这一行动，然后起草了一份需要强制许可证的药品清单。

卫生当局于是与各公司谈判，看其是否可以把专利药的价格降下来。如果谈判不成功，则颁发强制许可证。

四种癌症药物中，有一种药物的生产公司决定让其药品在公共卫生保险机制下几乎所有患者可以免费获得，因此该药物从许可证清单中撤消。

就在 蒙坤 博士离职前，其它三种药物的强制许可证开始执行。这三种药是多烯紫衫醇（ Docetaxel ），用于治疗胸癌和肺癌（销售商品名为泰素帝， Taxotere) ；埃罗替尼（ Erlotinib ），用于治疗胸癌（销售商品名为特罗凯， Tarceva ）；来曲唑（ Letrozole ），用于治疗胸癌（销售商品名为弗隆， Femara) 。

伊马替尼（ imatinib ，销售商品名为格列卫， Gilvec) 的许可证在该公司同意在主要的公共卫生保险机制下可以免费获得的情况下没有被执行。

新卫生部长猜也沙参色就职时说，他正在审查这些许可证，因为这些许可证可能影响该国的商业气候。一名粮食与药品管理局领导、且为参与强制许可证活动的关键官员之一的官员现在被调到了其它职位。

外国药品业也在为取消许可证而努力展开各种运动。美国政府和欧盟也敦促更改政策。

但是，新部长的行动也引起了患者群体、与卫生和消费者相关的非政府组织、反对党领导以及国会成员的愤怒。

最后，猜也在 3 月 10 日 宣布将保持三种癌症药物的强制许可证。对于公共利益团体来说这是某种程度上的胜利。

癌症在泰国已成为了主要的死因。一项官方研究显示，通过使用比品牌药价格便宜 4 至 30 倍的仿制药，泰国在 2008-2012 年间可以节省近 40 亿泰国铢（ 1.25 亿美元）。

卫生部发表的一份证明其行动的白皮书谈到，在做出颁发强制许可证决定前，已经安排与专利持有药品公司进行了 12 轮谈判，但是进展有限。

报告补充说，专利药多烯紫衫醇（商品名泰素帝） 80 毫克的注射成本是 25000 铢，而提供给泰国的同等仿制药的成本才 4000 铢，要便宜 6 倍，而且以后可能会更便宜。  

来曲唑（商品名弗隆 ) 专利持有者标的价格是 2.5 毫克每片为 230 铢，而仿制药的价格是 6 至 7 铢，价格相差 30 倍。

专利药埃罗替尼（商品名特罗凯 ) 150 毫克每片的价格是 2735 铢，而仿制药的成本仅为 735 铢，少了 4 倍。  

这三种药的专利持有者曾向政府提出降低供应成本，但是这个提议并不充分。

最新的专利药品伊马替尼（商品名格列卫 ) 100 毫克每片的价格是 917 铢，而可用的仿制药价格仅为 50 至 70 铢 – 几乎相差 20 倍。在谈判中，公司同意在全民医保体制下让几乎所有患者可以免费获取伊马替尼。因此，没有必要执行强制许可证。

虽然新卫生部长受到了要求保持现有强制许可证的公众舆论压力，但是他是否会颁发更多的许可证，甚至是维持现有评估强制许可证需要的系统仍然不确定。

上周五，受艾滋病、癌症、肾脏疾病困扰的患者群体联盟，在艾滋病防治基金会、消费者基金会、乡村医生协会、乡村药品协会的支持下向参议院发言人提交了一份意向声明书，针对猜也试图取消强制许可证，与政府的平等获得保健政策背道而驰，同时在没有理由的情况下重新指定卫生官员进行弹劾。

这份声明显示了患者、消费者、保健工作人员对于看到新部长对强制许可证缺乏重视感到沮丧。但是猜也却说其并不担心丢掉卫生部长的工作。